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원장명 : 김재형
연락처 : 043-715-7582
주소 : 청주시 흥덕구 풍산로 15
평일진료 : 오전 10시 ~ 오후 6시
토요일진료 : 오전 10시 ~ 오후 4시 30분
휴진 : 목요일,일요일,공휴일
점심시간 : 오후 1시 ~ 오후 2시
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유럽위원회(EC), 자궁경부암 백신 '서바릭스' 허가사항 개정

발암성 바이러스 5개 유형에 대한 효능 반영
［메디컬투데이 어윤호 기자］ GSK는 최근 유럽위원회가 자사의 자궁경부암 백신 ‘서바릭스’의 유럽 허가사항을 개정하도록 인가했다고 26일 밝혔다.

유럽위원회의 이번 승인은 ‘서바릭스’에 대해서 기존의 제품 허가사항에 명시돼 있지 않던 범위의 자궁경부암 예방 효과를 인정한다는 점에서 중요한 의미가 있다.

이번 허가사항 변경은 현재까지 자궁경부암 백신에 관한 최대 규모의 효능 임상시험인 ‘패트리샤(PATRICIA)’의 연구결과에 근거한 것으로 ‘서바릭스’가 백신에 포함된 2가지 바이러스 유형인 HPV 16형 및 18형 이외에도 추가적인 예방 효과를 나타냈음을 인정한 것.

서바릭스의 제품설명서는 특정한 인유두종바이러스(HPV) 유형들과 인과 관계가 있는 전암 병변 및 자궁경부암에 대한 예방 효과를 포함하도록 개정됐다.

백신에 포함된 2가지 바이러스 유형(HPV 16형 및 18형)에 대한 효능 및 그 다음으로 가장 흔한 3가지 발암성 바이러스 유형들(HPV 31형, 33형, 45형)에 대한 효능 자료가 명시됐다.

한편 앞의 5가지 HPV 유형들(16, 18, 31, 33, 45형)은 모든 자궁경부암 발생 원인의 약 80%를 차지하고 있다.
메디컬투데이 어윤호 기자 (unkindfish@mdtoday.co.kr)
어윤호 기자 블로그 가기 http://unkindfish.mdtoday.co.kr/

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