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- GSK 유방암 치료제 타이커브, 병용치료제로 승인
- 전이성 유방암 1차 병용치료제로 적응증 추가
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[메디컬투데이 어윤호 기자] GSK의 경구용 유방암 치료제 타이커브가 전이성 유방암 환자의 1차 경구용 병용치료제로 1일 승인을 받았다.
새로 추가된 타이커브의 적응증은 ‘호르몬 수용체가 양성이고 HER2수용체가 과발현돼 있는 전이성 유방암인 폐경 후 여성 환자 중 현재 화학요법이 계획되지 않은 환자의 치료에 아로마타제 저해제와 병용 투여’하는 것이다.
GSK 한국법인 항암제사업부 학술 담당 박수정 상무는 “암세포의 성장을 유도하는 두 특정 수용체를 표적으로 하는 타이커브와 아로마타제 저해재 병용요법은 과학이 진보하고 환자 치료가 개선됐다는 것을 시사한다”며 “현재 유방암으로 투병중인 여성들에게 종래의 세포독성 화학요법의 투여시점을 늦출 수 있는 좋은 기회가 될 것”이라고 밝혔다.
유럽과 미국의 전체 유방암 환자 중 25~30%에서 HER2 수용체가 과발현돼 있으며 60~70%에서 호르몬 수용체가 양성으로 나타난다.
타이커브는 HER2가 과발현돼 있고 이전에 안트라사이클린계 약물, 탁산계 약물, 트라스투주맙을 포함하는 치료를 받은 적이 있는 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료에 카페시타빈과 병용 투여하는 적응증을 이미 보유하고 있다.
타이커브와 아로마타제 저해제와의 병용 투여 적응증은 미국과 유럽에서 각각 올해 1월과 6월에 추가된 바 있다.
이에 대해 호르몬 수용체가 양성이며 HER2가 양성인 전이성 유방암으로 진단된 폐경 후 여성 환자 219명을 대상으로 진행한 이중맹검, 위약대조 연구에서 레트로졸 단독 투여군에 비해 라파티닙과 레트로졸 병용투여군에서 질병 무진행 생존기간 중앙값이 5.2개월 증가했다.
타이커브는 경구용 저분자 HER2 타이로신 키나아제 수용체 억제제이다. HER2의 자극은 세포의 증식과 종양의 진행 및 전이를 포함하는 다양한 과정들과 연관돼 있다. 이러한 수용체 과발현 현상은 다양한 인간 종양에서 발견되고 있으며 좋지 않은 예후와 전반적인 생존율 감소와 연관이 있다.
타이커브는 카페시타빈 병용요법으로 이전에 안트라사이클린계 약물, 탁산계 약물, 트라스투주맙을 포함하는 치료를 받은 적이 있는 진행성 또는 전이성 유방암 환자의 치료제로 90개 이상의 국가에서 승인을 받았다. 아로마타제 저해제와의 병용 투여 적응증은 미국과 유럽에서 각각 올해 1월과 6월에 추가됐다.
한편 GSK 항암제 사업부는 암 환자의 삶에 커다란 변화를 가져올 수 있는 혁신적인 신약 개발을 위해 힘쓰고 있다. GSK는 획기적인 접근방식으로 치료제의 연구 개발 방법을 변화시킴으로써 가장 활발한 항암제 파이프라인을 보유하고 있다.
항암제 연구와 관련해 전세계적으로 160개 이상의 암센터와 협력하고 있으며 예방요법, 보조치료요법, 화학치료요법, 표적치료제 등 환자 중심의 암 치료를 위해 전방위적 접근을 하고 있다.
메디컬투데이 어윤호 기자 (unkindfish@mdtoday.co.kr)
어윤호 기자 블로그 가기 http://unkindfish.mdtoday.co.kr/
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