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주소 : 청주시 흥덕구 풍산로 15
평일진료 : 오전 10시 ~ 오후 6시
토요일진료 : 오전 10시 ~ 오후 4시 30분
휴진 : 목요일,일요일,공휴일
점심시간 : 오후 1시 ~ 오후 2시
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의료용고압가스·방사성의약품 GMP 초석 다져

의료용고압가스 및 방사성의약품 제조·품질관리 안내서 발간
［메디컬투데이 어윤호 기자］ 의료용고압가스와 방사성의약품 GMP의 초석이 다져질 전망이다.

식품의약품안전청(이하 식약청)은 유럽 등 선진국의 기준을 조화시키는 것을 포함한 의료용고압가스 및 방사성의약품 제조·품질관리 안내서를 마련해 배포한다고 2일 밝혔다.

이번 안내서는 의료용고압가스와 방사성의약품만의 특성을 반영해 의료용고압가스의 ▲원료시험 ▲안정성시험 ▲제조단위관리 등 45개 항목 및 방사성의약품의 ▲시험생략 ▲견본보관 ▲완제품시험 ▲출하절차 등 48개 세부항목에 대해 기술됐다.

식약청은 이번 안내서를 통해 제조품질관리에 불필요한 준수사항을 줄이고 제품 특성에 따른 준수 사항을 명확히 함으로써 국내 관련산업 수준이 한 단계 향상 될 것으로 기대한다고 설명했다.

식약청 관계자는 "이번 안내서 발간 후에도 지속적으로 관련 업체의 애로사항을 검토한 후 의료용고압가스 및 방사성의약품별로 특성에 맞는 GMP 지침을 개정할 예정이다"고 말했다.
메디컬투데이 어윤호 기자 (unkindfish@mdtoday.co.kr)
어윤호 기자 블로그 가기 http://unkindfish.mdtoday.co.kr/

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