| 바이오·IT·비즈니스·머니
  • 목록
  • '의료용스쿠터' 불법제조 의료기기 업체 적발
  • 최근 3년간 3회 이상 위반이력 있는 업체 집중단속
  • ［메디컬투데이 이효정 기자］ 의료용 스쿠터에 부속을 변경하거나 허위·과장광고를 하고 있는 의료기기업체가 적발됐다.

    식품의약품안전청(이하 식약청)은 의료용스쿠터 제조·수입업체 및 중점관리대상 업체를 대상으로 지방자치단체와 합동 점검한 결과 불법으로 부속을 변경하는 등 의료기기법을 위반한 4개 업체를 적발해 행정조치했다고 24일 밝혔다.

    의료용스쿠터는 환자, 장애인 등이 실내 또는 인도를 일정한 속도로 이동하기 위해 사용하는 전동식 기구다.

    이번 조사는 최근 3년간 3회 이상 위반이력 있는 업체 중 4회 이상 위반업체 2개소, 무허가·변경 미허가로 적발된 이력이 있는 업체 6개를 대상으로 실시됐다.

    주요 적발 내용은 소재지 변경미허가 업체 1곳, 제품을 무단 변경 업체 1곳, 품질관리 미실시 1곳, 과대광고행위로 행정처분이 진행중임에도 불구하고 허위·과대광고 행위를 한 업체 1곳 등이다.

    식약청은 이번 점검이 국가보조금이 지급되는 의료용스쿠터의 내구연한(6년)이 지나는 금년부터 의료용스쿠터에 대한 수요가 급증할 것을 대비해 사전에 부정·불량 의료기기로 인한 소비자 피해를 최소화 하는 차원에서 이루어진 것이라고 설명했다.

    식약청 관계자는 "앞으로도 지자체 등 유관기관과의 긴밀한 협력체계를 강화해 의료기기법 상습 위반 업체를 집중 관리하는 등 시중 유통 의료기기의 안전관리를 위해 더욱 노력해 나갈 것"이라고 전했다.
      메디컬투데이 이효정 기자 (hyo87@mdtoday.co.kr)
    이효정 기자 블로그 가기 http://hyo87.mdtoday.co.kr/

    관련기사
      ▶ "편의점에서 일반의약품 판매 허용해야"
      ▶ 한독약품 항구토제 돌라세트론 제제, 심장박동이상 우려
      ▶ "어린이화장품, 내분비장애물질 '부틸파라벤' 금지시켜야"
      ▶ 한국로슈, 인플루엔자 대비 '타미플루' 대량 공급

    <건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이(www.mdtoday.co.kr), 무단전재 및 재배포금지>


    뉴스검색제공제외
  • 목록
당번약국찾기
병원예약하기
건강상담하기
질병정보찾기