| 바이오·IT·비즈니스·머니
  • 목록
  • 바이오의약품 개발, 민·관 협의체 구성으로 가능해지나
  • 동등성생물의약품 개발, 허가·심사 관련 협의
  • ［메디컬투데이 장은주 기자］ 바이오시밀러 분야 지원을 위해 정부가 직접 민관 협의체를 구성해 이를 운영할 방침이다.

    28일 식품의약품안전청(이하 식약청)은 '동등생물의약품 실용화지원 민·관 실무협의체 구성·운영에 대한 의견조회 협조 요청' 공문으로 관련 업계의 의견을 조회했다.

    식약청은 이 공문을 통해 바이오의약품의 경쟁력 강화를 위해 동등생물의약품의 개발 초기부터 허가·심사에 이르기까지 전 과정을 체계적으로 지원하기 위해 민관협의체를 구성할 방침이라고 밝혔다.

    최근 식약청은 백신 개발에 대한 민관협의체 구성으로 합의점을 도출한 바 있다. 이에 바이오의약품에 대한 업계의 의견수렴을 통해 성과를 토출한다는 계획이다.

    이번 민관협의체는 허가·비심사 분야에서 품질, 비임상, 임상 시험의 수행 관련사항을 진행하게 되며 기술지원 분야는 제조 및 품질관리 관련 사항이다.

    민관협의체와 관련, 이에 참여하고자 하는 업체 및 의견수렴 여부는 내달 11일까지 관련 기관에 제출하면 된다.
      메디컬투데이 장은주 기자 (jang-eunju@mdtoday.co.kr)
    장은주 기자 블로그 가기 http://jang-eunju.mdtoday.co.kr/

    관련기사
      ▶ '소마트로핀' 제제 과량 투여 시 사망률 증가, 위험성 검토돼
      ▶ 식약청, 백신 등 안전규격 강화 나서
      ▶ 훼미리마트·GS25 등 ‘편의점 생수값 비싸네’
      ▶ 화장품 업계, '한방화장품' 자율표시 기준 마련

    <건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이(www.mdtoday.co.kr), 무단전재 및 재배포금지>


    뉴스검색제공제외
  • 목록
당번약국찾기
병원예약하기
건강상담하기
질병정보찾기