| 제약·유통(제약.산업)
  • 목록
  • 로슈 아바스틴, 유방암 적응증 삭제 여부 '내달 초 결정'
  • 아바스틴 유방암 적응증 삭제 여부, 전문가 논의 거쳐 결정
  • ［메디컬투데이 장은주 기자］ 일명 꿈의 암 치료제라고 불리는 아바스틴의 유방암 적응증 삭제 여부가 내달 초 결정된다.

    29일 식품의약품안전청(이하 식약청)은 한국로슈의 항악성종양제 '아바스틴'의 유방암 적응증 삭제 여부를 내달 초 결정 짓게 될 예정이라고 밝혔다.

    최근 아바스틴은 미 FDA 항암제 자문위원회(ODAC)에서 약물의 유방암 적응증 허가를 철회토록 권고하는 안을 찬성표12·반대1표로 통과시켜 논란을 일으켰다.

    그러나 미 FDA의 결정과 달리 유럽 EMA는 '파클리탁셀'과 병용할 경우 유방암에도 사용이 가능하다는 입장을 밝혔다. 유럽 EMA 결정은 유방암의 진행 속도를 중단했기 때문에 병용 치료를 허용한 것이다.

    이처럼 권위있는 해외 기관의 각각 다른 입장에 따라 식약청 또한 이를 판단하기 위해 내달 초 중앙약사심사위원회를 열어 결정할 예정이다.

    식약청 관계자는 "현재 중앙약심의 휴무 기간이라 정확한 일정이 잡히진 않았다"며 "전문가의 자문을 듣고 이를 바탕으로 결정을 내릴 것"이라고 전했다.

    한편 항악성종양제 아바스틴은 최근 위장천공, 안 염증, 동맥 혈전에 대한 부작용 사례도 보고된 바 있다.
      메디컬투데이 장은주 기자 (jang-eunju@mdtoday.co.kr)
    장은주 기자 블로그 가기 http://jang-eunju.mdtoday.co.kr/

    관련기사
      ▶ 바이오이든-연세대, 치아 연구개발 위해 손잡는다
      ▶ 청정원, 대장군균에 이어 금속 이물검출 ‘왜?’
      ▶ 보험료 카드결제 거부 확산…소비자 피해 급증
      ▶ 금감원, 보험업계-의료계 ‘나이롱 환자’ 근절 집중

    <건강이 보이는 대한민국 대표 의료, 건강 신문 ⓒ 메디컬투데이(www.mdtoday.co.kr), 무단전재 및 재배포금지>


    뉴스검색제공제외
  • 목록
당번약국찾기
병원예약하기
건강상담하기
질병정보찾기