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연락처 : 043-715-7582
주소 : 청주시 흥덕구 풍산로 15
평일진료 : 오전 10시 ~ 오후 6시
토요일진료 : 오전 10시 ~ 오후 4시 30분
휴진 : 목요일,일요일,공휴일
점심시간 : 오후 1시 ~ 오후 2시
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의료기기 GMP기준 제조현장서 바로 적용

식약청, '의료기기 GMP 해설서' 발간
［메디컬투데이 이효정 기자］ 의료기기 GMP기준을 제조 현장에서 바로 적용할 수 있도록 상세하게 설명된 ‘의료기기 GMP 해설서'가 발간됐다.

11일 식품의약품안전청(이하 식약청)에 따르면 이번 해설서는 의료기기 GMP기준(60개 항목)에 대해 설계단계부터 원자재 구입, 제조, 포장 및 설치 등 각 항목별로 구체적인 설명과 적용방법 등이 소개돼 있어 실무에 적용하기에 유용하다.

식약청 관계자는 "이번 해설서 발간을 통해 의료기기 생산 및 수출업체의 GMP 적용에 실제적인 도움을 주고 국내 의료기기 GMP 운영수준을 한단계 향상을 시킬 수 있기를 희망한다"고 말했다.
메디컬투데이 이효정 기자 (hyo87@mdtoday.co.kr)
이효정 기자 블로그 가기 http://hyo87.mdtoday.co.kr/

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