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  • 배·태자 발생이상 자료집, 의약품 안정성 평가시 활용된다
  • 배·태자 발생이상 부위별 사진 244종, 용어 등 수록
  • ［메디컬투데이 장은주 기자］ 배·태자 발생이상 자료집이 의약품 안정성 평가시 활용될 수 있을 것으로 보인다.

    식품의약품안전청 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 의약품 등의 생식발생독성 시험·평가시 활용할 수 있는 ‘실험동물의 배·태자 발생이상 사진자료집’을 발간해 국내 비임상시험기관 등에 배포한다고 21일 밝혔다.

    이번 자료집에는 생식발생독성 시험 중 ‘배·태자 발생독성시험’ 분야의 평가를 보다 쉽게 접근할 수 있도록 실험동물의 주요 배·태자 발생이상 부위별 사진 244종, 용어, 판정기준 등이 수록돼 있다.

    특히 이번 자료집은 국제기구 등에 의한 공식적 판정기준이 없는 상황에서 해당시험을 수행하는 국내 주요 비임상시험기관, 대학 등과 함께 공동연구를 통해 국내 전문가들이 합의한 통일된 용어 및 판정기준이 수록된 점이 더욱 의미가 있다고 할 수 있다.

    이에 안전평가원 관계자는 "이번 자료집이 국내 비임상시험기관의 생식발생독성시험 결과의 신뢰성 향상에 이바지할 것으로 예상된다"며 "국내 비임상시험기관 등을 대상으로 무료로 배포되고 안전평가원 홈페이지에서 전자파일 형태로 확인할 수 있다"고 말했다.
      메디컬투데이 장은주 기자 (jang-eunju@mdtoday.co.kr)
    장은주 기자 블로그 가기 http://jang-eunju.mdtoday.co.kr/

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