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  • 메디포스트, 연골재생치료제 임상 3상 완료
  • 종료보고서 식약청 제출…상반기 중 품목허가 신청
  • ［메디컬투데이 장은주 기자］
    메디포스트가 관절 연골 재생 치료제 ‘카티스템(CARTISTEM)’의 임상시험 3상을 마치고 식품의약품안전청(이하 식약청)에 임상시험 종료 보고서를 제출했다고 27일 밝혔다.

    종료보고서 제출에 이어 메디포스트는 지금까지의 ‘카티스템’ 연구 결과를 분석해 상반기 중으로 식약청에 품목 허가를 신청할 예정이며 연내에 허가를 얻어 시판에 들어가는 것을 목표로 하고 있다는 것.

    메디포스트는 2005년 4월1일 우리나라 줄기세포 치료제 사상 최초로 ‘카티스템’의 임상시험을 승인 받아 1상 시험을 시작했으며 5년10개월 만에 임상시험을 모두 마치게 됐다.

    지금까지 임상시험을 종료한 다른 줄기세포 치료제와 달리 임상시험 1~3상을 순차적으로 완료, 임상시험 1, 2, 3상 시험을 모두 거친 세계 첫 줄기세포 치료제로도 기록됐다는 것이다.

    이번 임상시험 종료는 세계 최초로 대량 생산이 가능한 규격화 된 줄기세포 치료제가 탄생한다는 기대감으로 인해 국내뿐 아니라 다국적 제약사 등 전 세계 제약 및 의료계에서 큰 관심을 모으고 있다고 메디포스트는 설명했다.

    한편 메디포스트는 최근 동아제약과 이 의약품의 국내 판권에 대한 양수도 계약을 맺기도 했다.
      메디컬투데이 장은주 기자 (jang-eunju@mdtoday.co.kr)
    장은주 기자 블로그 가기 http://jang-eunju.mdtoday.co.kr/

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