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  • '성공적인 신약개발 제품화를 위한 길라잡이’ 자료집 발간
  • ［메디컬투데이 장은주 기자］ 신약개발 벤처와 대학연구소 등을 대상으로 기본적인 의약품 인허가 관련 정보를 제공하는 자료집이 발간될 전망이다.

    식약청 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 신약개발 벤처, 대학연구소 등을 대상으로 기본적인 의약품 인허가 관련 정보를 제공하는 '성공적인 신약개발 제품화를 위한 길라잡이'를 발간한다고 10일 밝혔다.

    이번 자료집에는 신약개발 시 고려하여야 할 사항인 ▲후보물질 도출 ▲신약개발 절차 ▲허가를 위한 신청자료 요건 및 문서화를 위한 국내외 정보를 개발단계별, 심사분야별로 제공하고 있다.

    이에 대해 안전평가원 관계자는 "이번 자료집이 벤처기업 및 대학연구소에서 신약개발을 준비하는 분들에게 많은 도움이 되기를 바란다"며 "제품화지원센터의 다양한 신약개발지원 프로그램을 활용하면 우수한 글로벌 신약이 개발될 것으로 기대한다"고 설명했다.

    한편 이번 책자는 제품화지원센터 홈페이지를 통해 벤처, 연구소에 한정 배포할 예정이며 식약청, 안전평가원 및 제품화지원센터 홈페이지에서도 자료집 전문을 내려 받아 활용할 수 있다.
      메디컬투데이 장은주 기자 (jang-eunju@mdtoday.co.kr)
    장은주 기자 블로그 가기 http://jang-eunju.mdtoday.co.kr/

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