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  • '기능성화장품의 유효성 평가' 등 알기 쉬워진다
  • 식약청, 화장품·의약외품 관련 가이드 라인 모음집 발간
  • ［메디컬투데이 고희정 기자］ 기능성화장품의 유효성 평가 등 화장품 및 의약외품 허가 및 품질관리가 쉬어질 것으로 보인다.

    식품의약품안전청(이하 식약청)은 화장품 및 의약외품 허가 및 품질관리에 도움을 주고자 그동안의 여러 관련 가이드라인을 종합한 '2011 화장품 의약외품 가이드라인 모음집'을 발간·배포할 계획이라고 21일 밝혔다.

    이번 가이드라인 모음집은 화장품과 의약외품의 품질관리와 효력시험 등에 대한 정보를 보다 쉽게 찾아볼 수 있도록 구성돼 있다.

    모음집을 구성하고 있는 가이드라인으로는 화장품분야에서 ▲기능성화장품의 유효성 평가를 위한 가이드라인 ▲화장품의 미생물한도 기준 및 시험방법 가이드라인 ▲화장품중 유해물질 분석법 가이드라인 등 14개로 구성된다.

    의약외품 분야로 ▲황사방지용 및 방역용 마스크의 기준 규격에 대한 가이드라인 ▲양모제 효력평가시험법 가이드라인 ▲전염병예방용 살충제 등의 효력시험 가이드라인 등 7개로 총 21개의 가이드라인이 수록돼 있다.

    이에 대해 식약청 관계자는 "가이드라인이 식약청 홈페이지 등에 개별적으로 수록돼 있어 민원인이 원하는 정보를 하나하나 찾아서 확인해야 하는 불편함을 해소하기 위해 가이드라인 모음집을 발간했다"고 설명했다.

    이어 그는 "화장품 및 의약외품 제조업체의 해당 품목군의 안전관리 및 품질향상에도 크게 도움을 줄 수 있을 것이라 기대한다"고 밝혔다.

    한편 가이드라인 모음집 전문은 식약청 홈페이지에도 게시된다.
      메디컬투데이 고희정 기자 (megmeg@mdtoday.co.kr)
    고희정 기자 블로그 가기 http://megmeg.mdtoday.co.kr/

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