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  • '닥사스', 중증 만성폐쇄성질환에 새로운 계열 약물
  • ［메디컬투데이 장은주 기자］ 나이코메드의 새로운 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료제 '닥사스'가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다.

    나이코메드는 COPD 치료제 '닥사스'(성분명 로플루미라스트)가 미국 식품의약국(FDA)로부터 중증 환자에 대한 증상 완화 치료제로 승인을 받았다고 7일 밝혔다.

    COPD는 진행성이고 비가역적인 폐 질환으로서 호흡 곤란, 만성 기침, 과도한 객담 분비 등의 증상을 보인다. 이 질환은 질환 악화 또는 폐 발작으로 불리는 중증의 에피소드가 수주 동안 지속될 수 있으며 입원을 포함한 긴급한 의료적 조치가 종종 요구된다.

    닥사스는 경구 복용하는 선택적 PDE4(phosphodiesterase 4) 억제제로서 새로운 작용 기전으로 COPD 관련 염증을 억제한다.

    닥사스는 1일 1회 복용하는 경구 정제로서 중증 COPD에 대한 치료제 중 최초의 새로운 계열 약물이며 COPD 환자를 위해 특별히 개발된 최초의 경구 항염증성 치료제이다.

    1만2000명의 환자가 포함된 COPD 임상 시험에서 가장 흔히 보고된 이상 반응은 설사 5.9%, 체중 감소 3.4%, 오심 2.9%, 복통 1.9%, 두통 1.7%이었다. 이러한 이상 반응 중 대다수는 경증 또는 중등증이었으며 이러한 이상 반응은 치료 첫 주에 주로 발생했고 대부분 치료를 지속하면서 회복됐다.

    나이코메드 Guido Oelkers 수석부사장은 "나이코메드는 닥사스가 FDA의 승인을 받은 점을 매우 기쁘게 생각한다"며 "닥사스의 승인은 기존 흡입제와 더불어 의사와 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 것이다"고 말했다.
      메디컬투데이 장은주 기자 (jang-eunju@mdtoday.co.kr)
    장은주 기자 블로그 가기 http://jang-eunju.mdtoday.co.kr/

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