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  • 화이자 크리조티닙, ALK 양성진행성 비소세포폐암 치료 ‘효과 증명’
  • 크리조티닙 임상연구의 중간 분석 결과, 전체 생존률 1년 후 74% 달해
  • ［메디컬투데이 장윤형 기자］ 화이자의 폐암치료제 크리조티닙이 ALK 양성진행성 비소세포폐암 환자 치료에 효과적이라는 연구 결과가 도출됐다.

    화이자는 최근 미국 시카고에서 열린 2011년 미국임상종양학회(이하 ASCO) 제47차 연례회의에서 크리조티닙의 핵심 임상시험 결과 발표를 통해 동계열 최초의 경구용 역형성 림프종 키나아제 억제제인 크리조티닙의 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 치료 효과를 입증했다고 22일 밝혔다.

    이번 ASCO에서 하버드대학 매사추세츠 종합병원 혈액종양내과 앨리스 쇼 교수팀의 발표 내용에 따르면 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자들의 전체 생존률을 평가한 1상 임상 연구에서 크리조티닙으로 치료받은 82명의 환자 중 74%와 54%가 각각 1년 이후와 2년 이후까지 생존해 있었다.

    역사적 대조군을 조사한 본 연구는 동일 병원에서 크리조티닙 이외의 항암요법으로 치료받은 과거대조군 ALK양성 폐암환자들의 전체 생존률이 1년에 44%·2년에 12%인 것에 비해 월등한 수치로 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자가 크리조티닙으로 치료받은 경우 그렇지 않은 경우보다 생존률이 월등하다는 것을 입증해 주는 수치를 보였다.

    또한 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 실시된 크리조티닙 1상 임상 연구의 두 번째 확장 코호트에서 나온 최신 업데이트에 따르면 119명의 환자의 중앙 무진행 생존기간이 10개월로 나타났다.

    11개월의 추적조사 기간에서 전체 반응률은 2건의 완전 반응과 69건의 부분 반응을 포함해 61%로 나타났다.

    진행성 비소세포폐암 환자들을 위한 현재 표준 치료법의 경우 약 15~35%의 반응률을 보이고 있으며 중앙 무진행 생존기간이 약 4.5~6.2개월 수준에 머물고 있다.

    화이자의 ALK 양성 진행성 비소세포폐암의 크리조티닙 초기 2상 연구 결과 또한 1상 연구의 두 번째 확장 코호트에서 앞서 보고된 데이터와 일관된 결과를 보고해 주목을 받았다.

    연구결과에 따르면 크리조티닙으로 치료받은 136명 환자 중 133명에 대한 반응을 예비 평가한 결과 전체 반응률은 1건의 완전 반응과 67건의 부분 반응을 포함해 51%로 나타났다.

    질환자들이 갖고 있었던 통증·호흡곤란·기침·피곤한 증상은 임상적으로 의미 있게 감소해 치료를 통해 삶의 질이 유지됐으며 단 오심 및 구토·변비와 설사 등의 경미한 부작용의 증가가 보고됐다.

    한편 서울대병원 혈액종양내과 김동완 교수팀은 ALK양성 진행성 비소세포폐암으로 진단됐으나 크리조티닙으로 치료받지 않은 22명의 한국인 환자를 찾아내 88명의 ALK 음성 대조군 환자와 비교했다.

    구체적으로는 크리조티닙으로 치료 받지 않은 ALK 양성 진행성 비소세포폐암 환자들이 EGFR 돌연변이 양성 환자들·ALK음성/EGFR음성 환자들과 비교했을 때 중앙 생존기간이 가장 짧은 것으로 나타났다.

    또한 ALK 양성 환자의 경우 ALK음성/EGFR 음성 환자들에 비해 EGFR 억제제 치료에 대한 내성이 더 높은 것으로 나타나 기존 항암제에 대한 치료반응이 뚜렷이 떨어지는 것으로 밝혀졌다.

    이와 관련해 한국화이자제약 항암제 사업부 김선아 전무는 “이번 임상연구결과를 통해 생존율이 낮은 진행성 비소세포폐암 환자들에게 크리조티닙이 새로운 치료 대안이 될 수 있음을 다시 한 번 확인할 수 있었다”고 말했다.

    이어 그는 “이러한 연구결과 등을 바탕으로 미국과 일본의 관련 기관에서는 신약 허가에 대한 빠른 검토가 이뤄지고 있으며 한국에서도 관련 기관과의 원활한 논의를 통해 관련 환자들에게 치료의 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대한다”고 덧붙였다.

    한편 한국화이자제약은 지난 4월말 신약 허가 신청 서류를 제출하고 국내 관련 기관과 논의 중에 있다.
      메디컬투데이 장윤형 기자 (bunny@mdtoday.co.kr)

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