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  • '루센티스' 황반부종 시력손상치료제로 유럽 승인
  • 제3상 임상시험 결과 환자의 시력 개선 입증
  • ［메디컬투데이 장윤형 기자］
    한국노바티스의 '루센티스'가 황반부종에 의한 시력손상치료제로 유럽에서 승인받았다.

    한국노바티스는 습성연령관련황반변성 및 당뇨병성황반부종에 의한 시력손상 치료제 '루센티스'가 유럽집행위원회로부터 망막중심정맥폐쇄 및 망막분지정맥폐쇄에 의한 황반부종으로 인한 시력손상 환자들을 위한 치료제로 승인받았다고 29일 밝혔다.

    이로써 '루센티스'는 유럽연합 내에서 망막중심정맥폐쇄 및 망막분지정맥폐쇄의 치료에 모두 승인받은 최초의 혈관내피세포성장인자 억제 치료제가 됐다.

    이같은 승인은 제3상 임상시험 결과에 의한 것으로 루센티스가 환자의 시력 및 시력과 관련된 삶의 질을 개선하는 것으로 입증됐다.

    임상연구에서 기존의 표준 치료법을 시행한 대조군과 비교해 루센티스를 투여한 환자군의 경우 치료 6개월째 시력이 신속하게 개선됐으며 이후 적절하게 루센티스를 재투여할 경우 7~12개월 동안 시력 개선 효과가 지속됐다.

    영국왕립리버풀대학병원 안과 이안 피어스 교수는 "현재까지 가장 일반적인 치료방법이었던 레이저의 경우 망막정맥폐쇄증 환자의 시력에 대한 예후가 좋지 않아 효과가 제한적이었으나 루센티스의 망막정맥폐쇄 적응증 확대는 해당 환자들의 치료를 위한 큰 걸음이 될 것"이라고 설명했다.

    노바티스 의약부문 데이비드 엡스타인 사장은 "루센티스는 망막중심정맥폐쇄 및 망막분지정맥폐쇄 환자 모두에게 적용 가능한 최초의 혈관내피세포성장인자 억제 약물로 시력이 손상된 환자들이 허가 받은 효과적인 약물로 치료할 수 있게 된 점을 기쁘게 생각한다"고 소감을 밝혔다.

    한편 루센티스는 현재 한국을 포함해 85개 이상의 국가에서 습성 연령관련 황반변성의 치료제로 승인받았고 30개국이 넘는 국가에서 당뇨병성 황반부종으로 인한 시력손상 치료제로도 승인받았다.
      메디컬투데이 장윤형 기자 (bunny@mdtoday.co.kr)

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