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  • 머크, 일본에서 가다실 승인
  • 이번 승인으로 핵심 시장에서의 머크 포트폴리오 강화
  • ［메디컬투데이 장윤형 기자］
    머크가 일본 후생노동성으로부터 가다실 사용을 승인받아 일본 내에서 사용할 수 있게 됐다.

    한국MSD는 일본 후생노동성이 머크의 인유두종 바이러스 백신 가다실의 일본 내 사용을 승인했다고 13일 밝혔다.

    일본에서 인유두종바이러스(HPV) 4가 백신인 가다실은 9세 이상의 여성에서 HPV 6, 11, 16 및 18형으로 인한 자궁경부암 및 전암성 병변, 외음부 상피내 종양 1·2·3기, 질 상피내 종양 1·2·3기, 생식기 사마귀를 예방하는 백신으로 승인 받았다.

    이로써 일본은 전세계에서 가다실을 124번째로 승인했으며 유럽, 캐나다, 인도, 홍콩 등에 이어 40번째로 중년여성에 대한 적응증을 승인한 국가가 됐다.

    국내에서 가다실은 9~26세 여성과 9~15세의 남아에서 인유두종바이러스 6, 11, 16 및 18형에 의한 자궁경부암, 외음부암, 질암, 생식기 사마귀, 자궁경부 상피내 선암, 자궁경부 상피내 종양, 외음부 상피내 종양 등을 예방하는 백신으로 승인 받았다.

    한편 가다실은 국내에서는 2007년 8월 최초 승인돼 국내에서 시판되고 있다.
      메디컬투데이 장윤형 기자 (bunny@mdtoday.co.kr)

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